Nei primi giorni di novembre l'EMA ha infatti autorizzato l'utilizzo del farmaco, che come si legge nel
suo RCP, è “indicato nella prevenzione delle patologie del tratto respiratorio inferiore causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione caratterizzata da
RSV”.
Si apre uno scenario di possibilità preventive per un virus assai diffuso nella stagione invernale e fortemente impattante per le fasce di popolazione estrema (neonati, bambini nel primo anno di vita ed anziani).
Così, l'anticorpo nirsevimab ha ottenuto risultati incoraggianti negli studi clinici condotti, dimostrando di essere sicuro ed efficace nel proteggere neonati e bambini nel primo anno di vita dalle infezioni delle basse vie
respiratorie (LRTI) causate da RSV: in particolare, si è dimostrato efficace all'80% nella riduzione delle infezioni da RSV che richiedono assistenza medica e al 77% nella riduzione delle ospedalizzazioni.
Il farmaco, somministrabile secondo il parere di EMA, prevede una singola somministrazione a dose fissa, tramite siringa pre-riempita, e fornirebbe una protezione durevole 5 mesi (durata della singola stagione
di RSV).
Attendiamo ora l'approvazione di AIFA, l'Agenzia Italiana del Farmaco, come il “via libera” all'utilizzo di questo nuovo strumento di prevenzione contro RSV nella fascia infantile sul territorio nazionale.


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